Försäljning av receptfria läkemedel

Försäljningen av receptfria läkemedel ska löpande rapporteras in till Apotekens Service för att möjliggöra och bibehålla en nationell läkemedelsstatistik.

Lagen (2009:730) om handel med vissa receptfria läkemedel har beslutats av Riksdagen och träder i kraft den 1 november 2009. Denna lag och tillhörande förordning (2009:929) medför att utöver öppenvårdsapotek får även andra detaljister sälja vissa utvalda receptfria läkemedel.

Vilka läkemedel som ska få säljas på detta sätt kommer att beslutas av Läkemedelsverket den 1 november. Idag är det endast nikotinläkemedel som får hanteras på liknade sätt; de kommer i och med ovanstående lagförändring inkluderas i det urval av receptfria läkemedel som ska få säljas utanför apotek.

Förändringar vid inrapportering

Inrapportering av försäljning av receptfria läkemedel ska rapporteras elektroniskt per utförd försäljningstransaktion. Tidigare försäljningsrapportering av nikotinläkemedel gjordes per produkt och månad.

Inrapportering av försäljningstransaktionerna ska vara Apotekens Service tillhanda senast inom sju dagar räknat från den sista dagen i den månad som följer på den månad som redovisningen avser. (Tidigare gjordes motsvarande inrapportering för nikotinläkemedel per kvartal.)

I och med att antalet läkemedel utökas och att rapportering ska ske per transaktion istället för aggregerat per månad kommer systemstöd att tillgängligöras för inrapporteringen, vilket även ska möjliggöra att inrapportering kan ske löpande under innevarande rapporteringsperiod. Inrapporteringssättet är tänkt att kunna ske på tre olika sätt beroende på rapporterande aktörs förutsättningar och antal försäljningar:

• Webbformulär som kan passa mindre aktörer med ett lägre antal försäljningar.
• Rapportering i fil (via webbtjänst) där rapportering ska kunna ske för enskilda och flera försäljningsställen.
• För aktörer som utför större antal försäljningar av receptfria läkemedel kan det finnas förutsättningar och intresse av att direkt koppla sina egna expeditions- eller stödsystem som hanterar dessa försäljningstransaktioner till en ”online-tjänst” hos Apotekens Service. Detta för att möjliggöra en automatiserad rapportering.

Kommande regler är mer detaljerade än tidigare rapportering för nikotinläkemedel, men är helt likvärdiga de regler som gäller för apotek som utför motsvarande försäljning av receptfria läkemedel.

Övergångsperiod och kommande rapportering

Förändringen att i detaljhandeln sälja receptfria läkemedel är en större förändring på marknaden. För att stödja denna förändring är Apotekens Service målsättning att initialt inte införa några större förändringar på rapporteringen gentemot vad som redan gäller för nikotinläkemedel.
Rapporteringen ska under en övergångsperiod fortsättningsvis ske kvartalsvis aggregerat per månad. Nästa inrapportering ska därmed vara Apotekens Service tillhanda i januari, med försäljning som avser fjärde kvartalet 2009.

Nuvarande system kommer utökas till att även hantera de läkemedel som Läkemedelsverket beslutar ska få säljas utanför apotek. De ovan nämnda inrapporteringssätten (webb, fil och tjänst) kommer att tas fram och möjliggöras under första halvåret 2010. Mer information kommer att publiceras löpande på denna sida.

För mer information om denna omreglering hänvisas till Läkemedelsverket.