apotekens service logo

Granskning och godkännande

Här presenteras övergripande hur gransknings- och godkännandeprocessen av systemleverantör av receptexpeditionssystem och apoteksaktör/apotek går till.

För mer information om gransknings- och godkännandeprocessen skriv gärna till: granska@apotekensservice.se  

För att få tillstånd att driva öppenvårdsapotek ansöker aktören om tillstånd hos Läkemedelsverket. I ansökan ska bl.a. framgå att apoteket fått intyg från Apotekens Service AB om att användningen av valt receptexpeditionssystem uppfyller vissa krav. Läkemedelsverket granskar ansökningar och beviljar aktören tillstånd när samtliga krav på verksamheten har uppfyllts.

Först måste det finnas ett receptexpeditionssystem som ska godkännas. Det finns idag ett antal systemleverantörer som utvecklar receptexpeditionssystem och som apoteksaktörer kan vända sig till. I dagsläget är Pharma Solutions, Receptum och Logica de som hunnit längst med sin utveckling.

När man har valt ett receptexpeditionssystem och systemet i sig är färdigutvecklat och godkänt så anmäler man till Apotekens Service AB vilket receptexpeditionssystem man har valt. Apotekens Service gör tillsammans med apoteksaktören och systemleverantören upp en tidplan för att få införandet av systemet godkänt hos apoteksaktören. Ett antal tester genomförs och det nya apoteket blir godkänt.

Därefter måste varje större förändring, till exempel releaser, godkännas av Apotekens Service AB. Utöver dessa scenarier finns specialfall då till exempel en apoteksaktör byter receptexpeditionssystem, ett apotek byter ägare, nya apotek tillkommer eller läggs ned.

Läs mer om godkännandeprocessen